河南康达制药有限公司102车间顺利通过新版GMP现场认证
来源: 市食品药品监督管理局 时间: 2014-05-12 18:10:32 访问量:0

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      本网讯 5月10日―11日,河南省食品药品监督管理局检查组莅临我市,对河南康达制药有限公司102车间开展新版GMP认证工作。
      检查组深入到河南康达制药有限公司,对无菌原料药102车间、非无菌原料药103车间、质量控制部、物流管理部、公用系统进行了现场动态检查。此次检查以生产工艺及无菌保证为主线,以“人,机,料,法,环”五个环节为重点,对申请认证生产中的产品工艺、厂房设施、人员和设备,生产管理,质量管理、变更控制和偏差处理等进行了检查。
      检查组对河南康达制药有限公司生产管理和质量管理的情况给予了充分肯定。102车间顺利通过新版GMP现场认证。(编辑:张康 通讯员:邝志成)

责任编辑:(项城市人民政府)